خدمات الاستشارات التنظيمية

تقدم Turacoz خدمات كتابة تنظيمية متخصصة تُسهّل عملية التوثيق في صناعة الأدوية، بدءًا من مرحلة ما قبل السريرية ووصولًا إلى الأبحاث السريرية. نحن متخصصون في إعداد أدلة موجزة، ومعلومات عن الأدوية، ومواد تعليمية. نتميز بخبرة واسعة في توثيق عمليات التجارب، وبروتوكولات السلامة، والنتائج. تضمن خدماتنا توثيقًا سريريًا فعالًا ودقيقًا وواضحًا للتقديمات التنظيمية. نساعدك في إعداد:

أسئلة فعّالة قبل اجتماع IND

اجتماعات ما قبل البحث عن الأدوية الجديدة (Pre-IND) ضرورية للجهات الراعية لعرض خطط تطوير أدويتها على إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. نساعدكم في تخطيط جدول أعمالكم لضمان توافقه مع التوقعات التنظيمية ووضوح أهدافكم النهائية. تساعد هذه الاجتماعات على تقليل مخاطر التوقفات السريرية وخفض تكاليف التطوير.

حزم المشورة العلمية والإحاطة

نُعِدّكم لاجتماعات الاستشارات العلمية، ونُعِدّ لكم حزم الإحاطة اللازمة لضمان مناقشات مثمرة مع الهيئات التنظيمية. يُوضّح دعمنا استراتيجية التطوير الخاصة بكم، ويُحسّن تصميم الدراسة، ويُوائِم نهجكم مع التوقعات التنظيمية، مما يُمهّد الطريق لتطوير الأدوية بنجاح، ويُقلّل من احتمالية التأخير المُكلّف.

توجيه طلبات الحصول على الموافقة على الأبحاث ومتابعة التقديمات

نعمل على تبسيط عملية إعداد وتقديم طلبات ترخيص التسويق (MAAs) ومتابعتها، مما يضمن الموافقة السريعة والنجاح في السوق على المدى الطويل.

استراتيجية ما بعد الموافقة والصيانة

نحن نقدم التخطيط الاستراتيجي لتطوير ما بعد الموافقة وصيانة المنتج، مع التركيز على إدارة دورة الحياة، وتوسيع السوق، والامتثال لضمان نجاح منتجك على المدى الطويل.

كن شريكًا معنا

الشراكة مع Turacoz لإحياء العلم من خلال الاتصالات الاستراتيجية القائمة على الأدلة.

Partner with Us
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.