نقدم حلولاً شاملة لالتقاط البيانات إلكترونياً (EDC) وإدارة البيانات السريرية لضمان دقة وسلامة وأمان بيانات الدراسة باستخدام نظام EDC متوافق مع الجزء 11 من قانون اللوائح الفيدرالية 21. تشمل خبرتنا تصميم قواعد البيانات، وتطوير CRF/eCRF، والتحقق من الصحة، واستخراج البيانات وتحويلها وتحميلها (ETL)، وإدارة الاستعلامات، وحل التناقضات، وتنظيف البيانات. نستخدم تقنيات توزيع عشوائي متقدمة، بما في ذلك التوزيع العشوائي الطبقي والعشوائي الكتلي، لضمان توزيع موضوعي محايد.
يتوافق نظام eDC وعملياته مع اللوائح العالمية لحماية البيانات والخصوصية، بما في ذلك قانون HIPAA واللائحة العامة لحماية البيانات (GDPR)، مما يضمن التعامل الآمن مع بيانات المرضى الحساسة. باستخدام أدوات متقدمة للتحقق من صحة البيانات، وعمليات التحقق من التحرير، ومسارات التدقيق، نعزز موثوقية البيانات مع الالتزام بمعايير الصناعة مثل CDISC وSDTM وADaM. تعمل سير العمل المُبسّطة لدينا على تحسين تدفق البيانات، وتحسين الكفاءة، وتسريع نتائج الدراسة مع الحفاظ على سلامة البيانات واللوائح التنظيمية.
في Turacoz، نلتزم بتوفير بيانات موثوقة وعالية الجودة تُمكّن من اتخاذ قرارات مدروسة في التجارب السريرية. توفر خدماتنا لإدارة البيانات السريرية (EDC) الدقة والامتثال والكفاءة اللازمة لضمان نجاح دراستك. تواصل معنا اليوم لمعرفة المزيد حول كيفية دعم حلولنا المُصممة خصيصًا لرحلتك في التجارب السريرية.
الشراكة مع Turacoz لإحياء العلم من خلال الاتصالات الاستراتيجية القائمة على الأدلة.