العمليات السريرية

في Turacoz، يلتزم فريق العمليات السريرية لدينا بضمان تنفيذ سلس للدراسات السريرية، وإرشادكم من البداية حتى إتمامها بنجاح. نقدم دعمًا شاملًا طوال عملية التجارب السريرية، ونشرف على اختيار الموقع، والموافقات التنظيمية، وتجنيد المرضى، ومراقبة الدراسة، وإغلاقها، مع الالتزام الصارم بمبادئ الممارسة السريرية الجيدة (GCP) والمتطلبات التنظيمية.

تشمل خبرتنا في العمليات السريرية ما يلي:

تخطيط الدراسة وجدواها

  • تحديد أهداف الدراسة، ونقاط النهاية، والسكان
  • تقييم الجدوى، ومصادر البيانات، واستراتيجيات التوظيف

الامتثال للوائح التنظيمية والأخلاقية

  • الحصول على موافقات مجلس المراجعة المؤسسي/اللجنة التنفيذية (إن لزم الأمر)
  • ضمان الامتثال للوائح المحلية وقوانين خصوصية البيانات

اختيار الموقع ومصدر البيانات

  • تحديد مقدمي الرعاية الصحية، أو السجلات، أو السجلات الصحية الإلكترونية (EHR)
  • إقامة شراكات مع مصادر البيانات الواقعية (RWD)

تحديد هوية المرضى وتسجيلهم

  • الاستفادة من السجلات الصحية الإلكترونية، وبيانات المطالبات، أو التواصل المباشر مع المرضى
  • الحصول على موافقة المرضى

تنفيذ الدراسة ومراقبتها

  • جمع البيانات الواقعية (RWD) من خلال المنصات الرقمية، أو السجلات، أو الاستبيانات
  • مراقبة جودة البيانات، والالتزام بالبروتوكول، وسلامة المرضى

إدارة البيانات وتحليلها

  • تجميع الأدلة الواقعية وتنقيتها
  • إجراء التحليلات لتوليد الأفكار

إغلاق الدراسة وإعداد التقارير

  • إنهاء قاعدة البيانات وإجراء الإحصاءات التحليل
  • إعداد تقارير ودراسات واقعية

دعم التنظيم والوصول إلى السوق

  • تقديم النتائج للتقييم التنظيمي أو تقييم الجهات الدافعة
  • دعم النشر وتوليد الأدلة الواقعية لاتخاذ القرارات

لماذا الشراكة معنا؟

  • الكفاءة والجودة
    نحن نركز على تحسين الجداول الزمنية وتقليل المخاطر، وضمان تقدم دراستك السريرية بسلاسة وكفاءة، وتقديم بيانات سريرية عالية الجودة وموثوقة.
  • متوافق مع معايير GCP والمعايير التنظيمية
    يلتزم فريقنا بالحفاظ على الالتزام الصارم بممارسات الرعاية السريرية الجيدة (GCP) وجميع المتطلبات التنظيمية ذات الصلة، مما يضمن أن تظل تجربتك متوافقة طوال دورة حياتها.
  • التخفيف من المخاطر
    من خلال الإشراف على كل جانب من جوانب الدراسة السريرية، فإننا نعمل بشكل استباقي على تحديد المخاطر والتخفيف منها، مما يضمن إجراء الدراسة دون تأخيرات غير ضرورية أو مشكلات تتعلق بالامتثال.
  • الخبرة التي يمكنك الوثوق بها
    بفضل سنوات الخبرة في العمليات السريرية عبر مجموعة من المجالات العلاجية، يقدم فريقنا إرشادات الخبراء والدعم العملي لضمان نجاح التجارب السريرية الخاصة بك.

كن شريكًا معنا

الشراكة مع Turacoz لإحياء العلم من خلال الاتصالات الاستراتيجية القائمة على الأدلة.

Partner with Us
This site is registered on wpml.org as a development site. Switch to a production site key to remove this banner.